実績

初回IRB審査から初回患者登録（FPFV：First Patient First Visit）までの期間

初回IRB審査日から初回患者登録（FPFV）が1ヵ月以内の試験実績

平均エントリー指数 50%超の高い症例集積性

平心会は、治験受託前にボランティアパネルのデータベースを基に、明確な根拠のある実施可能症例数を割り出して治験実施の可否を判断し、確度の高い実施可能症例数を治験依頼者に提示することが可能です。
治験開始前には症例登録の計画を立て、進捗状況に応じてボランティアパネルのデータベースを再検索し、最新の情報から症例登録の促進を行っています。治験の組み入れの進捗状況が思わしくない場合は、エントリープランを見直すとともに、募集方法の再検討や組み入れスピードを増加するための対策を速やかに講じ、症例登録が円滑に進むように調整しています。

平心会で実施した試験のエントリー指数の実績
（エントリー指数の解説はこちら）
エントリー指数をクリックすると、その評価指標の結果がグラフで表示されます。

医療法人 平心会の対応可能な試験と試験実績

平心会では幅広い分野にわたる多彩な試験に対応しています。
平心会の各医療機関では、PSG検査や大腸内視鏡などの検査特殊な検査機器を使った試験や、外国人や高齢者などの特殊ポピュレーションを対象とした試験も手がけています。また、First in Human試験や、COVIDワクチンをはじめとするさまざまなワクチン試験も実施しています。

第Ⅰ相試験（臨床薬理試験）

40年にわたる臨床薬理試験の支援実績から培われた知識と経験が評価され、FIH試験（ヒト初回投与試験：First in Human）やFIJ試験（日本人初回投与試験：First in Japanese）などの専門性の高い試験を多数ご依頼いただいています。また、BE試験（生物学的同等性試験：biological equivalence study）、ワクチン試験、抗がん剤や医療用麻薬の薬物動態試験、特殊な手技を伴う肺胞内薬物動態試験など、分野を問わず幅広い試験の受託体制を整えています。

ワクチン試験

ワクチン試験における組み入れ数の規模は日本トップクラスで、1シーズンでトータル2,000例を超える症例エントリーが可能です。大阪治験病院では、1施設で未成年を含む750例の組み入れ実績があります。
2021年には、1カ月で1,020例の組み入れを行いました。また、新型コロナウイルス感染症のワクチン治験も、数百例規模で複数受託しています。

患者対象試験

患者対象試験では650試験以上の実施実績を誇り、花粉症試験は、1シーズンに765症例の組み入れ実績があります。また、生活習慣病（糖尿病、高血圧、脂質異常症）試験は、年間500例以上、1試験1施設100例以上の実績があります。患者を対象とした宿泊を伴う臨床薬理試験も実施可能で、生活習慣病領域の試験を中心に、46試験1,000例以上の実績があります。 大規模な組み入れができる点が特色で、たとえば、未治療の2型糖尿病対象試験においては2～3カ月間で100症例を超えるエントリーが、脂質異常症対象試験においては1～2カ月間で100症例を超えるエントリーが可能です。

主な試験実績

医療法人 平心会のボランティアパネル

平心会が保有するボランティアパネルは、その大多数は登録時に検診を受けていることが特長です。したがって、詳細な医療データに基づいて迅速に候補者を絞り込むことが可能です。また、ボランティアは臨床試験に協力的かつ理解度が高く、同意取得率は100%に近い割合にあります。さらに、平心会と連携するインクロム株式会社には、被験者を管理・募集する専門部署や専用のコールセンターがあり、ボランティアへのケアやサポートを行っています。

登録パネル数（年代別）

（2024年12月1日現在）

疾患別登録数

（2024年12月1日現在）